摘要：建立了采用气相色谱-串联三重四极杆质谱（GC-MS/MS）测定医疗器械用聚氨酯（TPU）材料中1,4-丁二醇（BDO）残留量的方法。样品采用混合溶剂极限浸提后，以VF-WAXms毛细管柱色谱柱（30 m×0.25 mm×0.25μm）为分析柱，以EI电离源的三重四极杆质谱在选择离子检测扫描模式（SIM模式）下测定，外标法定量。结果表明，该方法在5μg/m L～100μg/m L浓度范围内线性关系良好（R≥0.999 5），检出限为0.10μg/kg(S/N=3)；在3个加标水平下的平均回收率为99.79%～103.61%(n=6)，相对标准偏差为1.23%～3.45%。该法能够为医疗器械用聚氨酯（TPU）材料中BDO残留量的测定提供技术支持。

关键词：1,4-丁二醇(BDO);聚氨酯(TPU);GC-MS/MS;残留量;医疗器械;